10月20日，Immunic公司宣布，其RORγt反向激动剂IMU-935治疗银屑病的Ib期临床试验未达到主要终点，

　　IMU-935是一款由Immunic公司自主研发的高效选择性RORγt（视黄酸受体相关孤儿核受体γt）反向激动剂，是潜在的best-in-class口服IL-17抑制剂。研究表明，Th17/IL-17/RORγt轴在自身免疫疾病的发生发展中起重要作用，其中 RORγt是Th17细胞分化和分泌促炎性细胞因子的主要驱动因素。

　　临床前研究显示，IMU-935可以强效抑制与Th1和Th17应答相关的细胞因子释放，并且在银屑病、移植物抗宿主病、多发性硬化症和炎症性肠病等动物模型中显示出活性。 此外，临床前研究表明， IMU-935可以 在有效抑制Th17细胞分化和分泌细胞因子的同时，不影响胸腺细胞成熟。

　　本次公布结果的Ib期研究共包括3个部分，Part A是单剂量递增研究，Part B是多剂量递增研究，Part C是有效性验证研究。Part A和Part B在健康受试者中进行，结果显示，IMU-935具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

　　Part C于2021年10月启动，共纳入41例患者，旨在评估IMU-935治疗中重度银屑病患者的安全性和耐受性。试验组患者被分为两组IM电竞，一组接受每日1次150mg的IMU-935，另一组接受每日2次150mg的IMU-935。IM电竞

　　中期分析结果显示IM电竞，在治疗第4周时，IMU-935组患者的银屑病面积和严重性指数 (PASI）平均减少值与安慰剂组相比无显著性差异。尽管IMU-935组的数据符合预期，但安慰剂组的PASI下降幅度大于预期。此外，IMU-935的安全性和耐受性良好，没有观察到新的安全信号im资讯。

　　Immunic公司表示，IM电竞从本次中期分析结果得到的信息十分有限，它仅揭示了4周治疗期结束的组平均值，非盲法的个体患者数据尚未获得。此外，目前也没有得到药效学、生物标志物（包括皮肤穿孔和血清中的IL-17水平）或药代动力学方面的数据，无论是个体水平还是组水平。

　　基于现有的临床前和临床安全性和耐受性数据，Immunic可能考虑开展新的更高剂量或治疗期更长的研究。

　　该公司管线款在研产品，其中进入临床阶段的共3款，目前进展最快的是IMU-838。

　　（vidofludimus calcium）是一款二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）抑制剂，最早由Nycomed公司（武田子公司）开发。2008年7月，4SC以1400万欧元从Nycomed手中收购了包括IMU-838在内的8款产品 。2016年9月，Immunic又以1960万美元从4SC手中买入IMU-838和IMU-366。目前，IMU-838正在进行针对复发性多发性硬化症（RMS）、进行性多发性硬化症（PMS）和原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床试验。

　　II期CALLIPER研究的中期分析数据预计将于2023年下半年公布，并于2024年年底公布关键数据。该研究旨在评估二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）抑制剂IMU-838治疗PMS患者的有效性和安全性。

　　III期ENSURE研究的首次结果预计将于2025年年底公布。该研究旨在评估IMU-838治疗RMS患者的有效性、安全性和耐受性。

　　正在进行的IMU-856治疗乳糜泻患者的I期临床试验的Part C的初步临床疗效数据预计在2023年公布。